Faricimab: nuovi dati a lungo termine evidenziano un’importante riduzione del liquido retinico e un miglioramento della vista nell’occlusione venosa retinica (RVO)

• Faricimab ha evidenziato un’importante riduzione del liquido retinico, spesso associato a visione distorta o sfocata.

• Fino al 60% delle persone che hanno ricevuto faricimab sono state in grado di estendere intervalli di trattamento fino a tre o quattro mesi.

• I risultati in dettaglio dei due studi globali di fase III saranno presentati al congresso Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2024.

• Faricimab è approvato negli Stati Unito per la RVO e in oltre 90 Paesi del mondo per le persone che convivono con degenerazione maculare legata all’età neovascolare (nAMD) e edema maculare diabetico (DME).

Basilea, 1 febbraio 2024 – Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha annunciato oggi nuovi dati positivi provenienti da due studi internazionali di fase III, BALATON e COMINO, volti a valutare faricimab nell’edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica di branca e centrale (BRVO e CRVO).^1,2 Mentre i trattamenti ad oggi disponibili per la RVO vengono somministrati solitamente ogni mese o ogni due mesi, i dati hanno dimostrato che quasi il 60% delle persone che hanno ricevuto faricimab all’interno dello studio BALATON e fino al 48% delle persone che hanno ricevuto faricimab nello studio COMINO, sono state in grado di estendere gli intervalli di trattamento fino a tre o quattro mesi.^1,2,3,4

Inoltre, i pazienti negli studi hanno mantenuto il miglioramento visivo e l’importante riassorbimento retinico ottenuti nelle prime 24 settimane degli studi per oltre un anno.

Il riassorbimento del fluido retinico è un’importante misura clinica poiché l’edema causato dall’eccesso di liquido nel segmento posteriore dell’occhio è stato associata a visione distorta e sfocata. ⁵

In entrambi gli studi faricimab è stato ben tollerato e il profilo di sicurezza è stato in linea con quello degli studi precedenti.

“Questa è la prima volta che i miglioramenti della visione e dell’anatomia sono stati mantenuti per oltre un anno negli studi internazionali di fase III per entrambe le occlusioni venose retiniche di branca e centrale,” ha dichiarato Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer e Head of Global Product Development di Roche. “Questi risultati a lungo termine si basano su dati clinici e di real-world solidi che confermano faricimab come un’opzione terapeutica efficace per le persone con patologie retiniche che possono causare la perdita della vista”. I risultati saranno presentati virtualmente il 3 febbraio 2024 al convegno Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024, organizzato dal Bascom Palmer Eye Institute in Florida, Stati Uniti (USA).

“I miglioramenti della vista e l’assorbimento del fluido retinico mantenuti fino a 72 settimane confermano faricimab come un trattamento efficace per l’occlusione venosa retinica”, ha dichiarato Ramin Tadayoni, M.D., Ph.D., capo del Dipartimento di Oftalmologia presso la Cité University di Parigi, Francia, e presidente di EURETINA, che presenterà i dati ad Angiogenesis. “Sono necessarie più opzioni terapeutiche per trattare le persone affette da questa condizione, e questi dati mostrano che faricimab può potenzialmente migliorare i risultati riducendo il numero di visite necessarie.”